8月3日，由河南省药品监督管理药品注册处张培组长带队一行4位专家对我院药物临床试验机构新增专业的备案及日常工作进行了现场监督检查。我院高度重视，党委书记朱宏轩、院长李树龙、副院长李松森，以及临床试验机构（GCP）办公室主任尹锋、伦理办公室主任孙蕊、GCP各专业组PI及机构办、伦理办、药学部相关人员等参加此次迎检工作。

座谈会由党委书记朱宏轩主持。检查组组长张培介绍专家组各成员，宣读检查纪律及程序；李树龙院长致欢迎词；李松森副院长宣读并签署被检单位承诺书。

机构主任李松森、伦理办公室主任孙蕊、四个新增备案科室（血管外科、眼科、重症医学科、麻醉科）PI分别就机构、GCP项目的开展、伦理审查、新增专业组的GCP准备情况等进行了专题汇报。

会后，专家们对我院新增备案的四个专业进行了现场检查，各位专家认真对照GCP规范及检查细则实地查看了四个新增专业科室的药物临床试验硬件设施，详细查阅专业组的GCP体系文件、人员资质、培训资料等；并对各个专业负责人、研究医生、研究护士等进行了现场提问。

专家组根据检查标准对随机抽取的临床试验项目、临床试验机构和伦理委员会的GCP体系文件、人员资质、软硬件设施及档案材料进行了现场查阅。检查过程中专家组对我院GCP工作提出了非常宝贵的意见和建议，机构办、伦理和各专业组都悉心学习。

最后,检查组形成检查意见，并召开会议就检查结果进行了集中反馈。指出了GCP制度、专业组应急预案、Ⅲ期临床试验项目等存在的不足，并逐一提出了指导性的意见和建议。

医院党委副书记、院长李树龙代表医院感谢专家组对医院GCP工作的检查指导及建议。并要求机构办、伦理办及各专业组对专家提出的问题，逐条梳理，认真落实整改，继续完善相关的制度和SOP，加快推进项目开展，加强机构管理，将我院建设成为优质药物临床试验机构。

药学部 苏莎莎 高梦月