洛阳市中心医院根据使用科室的要求，拟采购骨科关节镜动力手柄、动力手电钻、关节镜头、关节镜光纤项目；眼科泪道激光治疗仪项目；甲乳外科无创抓钳项目欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间：2020年9月2日——2020年9月8日。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼25楼2517室招标采购中心。

3、报名电话：0379-63892229  邹老师

4、技术咨询：0379-63892186    设备科

5、经销公司按下列不同项目可以整体投标也可以分项投标。

6、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

7、本次所采购项目，投标文件报价即为最终报价。

洛阳市中心医院招标采购中心

2020.9.2

附件：技术参数及要求：

一、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准.

1.标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准；

2.生产经营者证件齐全:

一类医疗器械需提供：营业执照，第一类医疗器械生产备案凭证、第一类医疗器械备案凭证；

二类医疗器械需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、第二类医疗器械经营备案凭证；

三类医疗器械需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营许可证；

各级授权以及厂家认为需要提供的其他证件。

二、技术要求：

项目一：关节镜动力手柄

1.名称：关节镜动力手柄

2.数量：1把；

3.具体要求：

3.1能够兼容我院动力系统主机（品牌：施乐辉），满足髋膝肩等关节镜手术要求;

3.2刨削手柄扭矩≥32 OZ-in；

3.3刨削手柄具有刨刀自动识别及记忆上次转速功能；

3.4刨削手柄最高转速≥10000转/分；

3.5配套刨刀头耗材能及时供货。

项目二：关节镜光纤

1.名称：关节镜光纤

2.数量：1根；

3.具体要求：能够兼容施乐辉冷光源主机和4㎜关节镜头。

项目三：关节镜头 +trocar鞘管

1.名称：关节镜头 +trocar鞘管

2.数量：1套；

3.具体要求：

3.1能够兼容施乐辉关节镜成像系统手柄和主机，可高压和低温消毒;

3.2  30度4mm柱状广角关节镜视野角≥115度；

3.3 双阀可旋转套管（镜鞘）直径≥6mm（提供检验报告证明）。

项目四：医用动力手电钻

1.设备名称：医用动力手电钻

2.数量：3把;

3.设备用途：手术中对骨组织的钻、铣、磨、锯割使用;

4.技术参数:

4.1空心设计，孔径≥4mm；

4.2正反转设计；

4.3除电池及充电器外，其余部件可以医用高温高压消毒；

4.4钻夹头同心设计；

4.5锂电池供电，配备用电池，充电时间小于1小时；电池容量大于2ah（1小时）；

4.6运行电压12V DC扭矩、转速可调；

4.7安全性能：电气保护类别BF，防水等级达到IPX4。

项目五：眼科泪道激光治疗仪

1.名称：泪道激光治疗仪

2.用途：用于眼科泪道阻塞性疾病的治疗

3.数量：1台

4.技术参数

4.1激光波长: 1064/532nm;

4.2激光介质：Nd：YAG;

4.3工作模式：脉冲;

4.4光纤终端：输出≥8W，（1W步进可调）连续可调;

4.5光束传输系统：SMA905标准接头，光纤传输;

4.6光纤芯径：0.4/0.6mm光纤;

4.7出光方式：连续照射，单次照射，重复照射;

4.8操作界面：彩色触摸屏控制，液晶中文显示;

4.9冷却系统：封闭循环水冷;

4.10安全功能：可动态显示激光器温度；工作电流；内置功率校准系统;

4.11电源：AC220V 25A 50/60Hz。

项目六：甲乳外科无创抓钳

1.名称：甲状腺血管无创抓钳

2.数量：2把

3.应用：甲状腺腺叶切除，清扫脂肪淋巴组织，解剖喉返神经。

4.技术要求：

4.1国际知名品牌；

4.2直径5MM.长度340MM±30；细齿弯型钳口，开窗齿状钳口，平行细齿弯曲无创抓钳;

4.3由手柄、外套管和钳芯三部分组成，手柄具有锁扣功能；

4.4易拆卸易清洗，更换便捷， 360度旋转，可高温高压消毒；

三、售后要求：

1、供应商必须为交付的货物提供≥ 1年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的24小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。

2、供应商负责运输、安装、调试（包括日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等）。

3、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

4、提供一套完整的中文技术资料：包括使用说明、维修保养操作手册、产品合格证等。

5、器械损坏不能及时修复须提供备用器械。