洛阳市中心医院根据使用科室的要求，拟采购心外科医疗器械与设备，欢迎有供货能力和供货资质的供应商踊跃参加。

1、报名时间：2020年12月17日——2020年12月23日。

2、报名地点：洛阳市中心医院6号楼25楼2517室招标采购中心。

3、报名电话：0379-63892229  邹老师

4、技术咨询：0379-63892186    设备科

5、经销公司按下列不同项目可以整体投标也可以分项投标。

6、完成报名的经销商需按照资质要求和技术要求制作投标文件（一正三副）胶装成册。

7、本次所采购项目，投标文件报价即为最终报价。

洛阳市中心医院招标采购中心

2020.12.16

附件：技术参数及要求：

一、总体要求：产品需符合国家食品药品监督管理局产品注册分类标准.

1.标签、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准；

2.生产经营者证件齐全:

需提供：营业执照、医疗器械生产许可证、医疗器械注册证、医疗器械经营许可证、第二类医疗器械经营备案凭证；

各级授权以及厂家认为需要提供的其他证件。

3.投标人本年度社会保险个人参保证明。

二、技术要求：

项目一：冠脉打孔器

1.名称：冠脉打孔器

2.数量： 3个

3.技术要求：

3.1材质:医用高级不锈钢材质；

3.2可拆卸清洗并高温高压消毒；

3.3规格: 长度14-15cm，工作端直径4mm。

项目二：小儿胸骨锯

1.名称：小儿胸骨锯

2.数量： 1把

3.技术要求：

3.1可整机高温高压消毒，耐155℃高温；

3.2进口电机，锯频不低于20000次／分；

3.3锯片硬度48度，材料SUS420；

3.4免消毒电池，电池电压14.4伏；

3.5铝合金外壳；

3.6噪声≤75dB；

3.7温升≤25℃；

3.8通过3C、ISO9001:2000、13485认证。

3.9配置清单：

3.9.1主机      1件

3.9.2电池       1节

3.9.3充电器     1只

3.9.4消毒通道   1只

3.9.5锯片       1片

3.9.6扳手       2只

3.10选配件：

3.10.1电池

3.10.2锯片

项目三：营养输入泵

1.名称：营养输入泵

2.数量：1台

3.技术要求：

3.1输液速度设定和显示功能：输液速度设定范围可显示：0～400ml/h（步进1ml/h），误差应不超过±10%；

3.2输液量设定和显示功能：输液量设定范围可显示：0～9999ml（步进1ml），误差应不超过10%；

3.3输液量累计显示功能：输液量累计总量为1～9999ml/h（显示最小单位1ml），输液量累积量误差应不超过±10%；

3.4加温器温度设置和显示功能：加温器温度设置范围可显示：35℃～40℃（步进1℃），误差为±3℃；

3.5连续工作时间不小于24小时；

3.6阻塞压力：高、中、低三档可选择,也可关闭。

3.7报警功能：“气泡”、“阻塞”、“完成”、“开门”、“欠压”、“电池耗尽”、“操作遗忘”、“速度异常”“通讯异常”“超温”等多种报警，且根据不同报警级别按照优先等级报警；

3.8符合标准电源，内置电池充满电后可供泵以25ml/h速率下运行5小时以上；

3.9自动流量校准：可校准不同粘度营养液的速度精度；

3.10具有营养管标定功能，容积型标定方式、适配所有品牌营养管。

项目四：床旁监护仪

1.名称：床旁监护仪

2.数量： 2台

3.技术要求：

3.1适用范围：成人，儿童，新生儿（提供证明材料）；

3.2操作方式：触摸屏，二级操作菜单；

3.3屏幕：≥10.4英寸，背光内置式TFT彩色显示屏；

3.4标配参数接口：ECG，血氧饱和度，无创血压，2通道体温，2通道有创压，主流法呼吸末二氧化碳；

3.5存储：≥120小时全息波形存储；

3.6把手：可折叠把手，便于携带；

3.7软件内置智能图示操作指南，介绍各个参数测量方法，专业术语、特殊符号，及基本问题处理方法等，具备药物计算功能；

3.8跨床监护：≥ 8床位；

3.9外壳防水等级：≥IPX1；

3.10 ECG功能：

3.10.1 ECG波形可层叠显示；

3.10.2可同屏显示7导联ECG；

3.10.3高T波抑制能力，ESU防护，耐除颤保护，起搏监测；

3.10.4频率特性：0.05~150Hz；

3.10.5 QRS识别模式：成人，儿童，新生儿；

3.10.6标配高精度心律失常分析功能，QRS检测灵敏度与AHA数据库的符合度≥99.8%；

3.11SpO2功能：

3.11.1成人用血氧饱和度探头平行夹设计，可水洗消毒；

3.11.2具备抗运动干扰或者低灌注场合精准测量软件调节功能；

3.11.3可显示信号质量指数SQI，灌注指数PI；

3.11.4新生儿血氧饱和度探头：一次性或单患者使用，适用患者类型：3kg及以下的新生儿（脚背或手背），测量精度：±2%（80%~100%），±3%（70%~80%），在患者有运动干扰，外周循环低灌注，哭闹等情况下，数据准确，稳定，探头固定带的粘性物质不损伤皮肤，不会残留在皮肤上，探头透气性好，柔软；

3.12NIBP功能：

3.12.1成人/儿童袖带充气时间: ≤11s；

3.12.2新生儿袖带充气时间：≤5s；

3.12.3血压测量模式：手动，定时，腰麻，连续等可选；

3.12.4新生儿NIBP充气袖带：带有过压保护功能，机器自动识别新生儿袖带，并开启新生儿压力测量模式，压力过大时，自动断开袖带；

3.13主流法呼吸末二氧化碳：

3.13.1传感器预热时间短：≤5S；

3.13.2传感器防水等级：IPX7，可水洗消毒；

3.13.3主流法支持插管及非插管患者测量，支持新生儿主流插管法测量；

3.14标配HL7协议接口；

3.15患者姓名输入方式：手写，拼音，及中文输入法；

3.16电池：标配锂电池，充满电后监护时间≥6小时；

3.17标准配置：

三、售后要求：

1、供应商必须为交付的货物提供≥ 1年的免费质保。在产品质保期内，一旦发生质量问题，供应商需在2小时内响应，并保证在接到通知工作日的24小时内到现场进行维修、更换或退货，费用由供应商负责。如供应商在接到通知工作日的24小时内没有答复或处理问题，则视为供应商承认质量问题并承担由此而发生的一切费用。保修期间产品的一切质量问题，更换部件及产品本身质量原因造成的直接经济损失应全部由供应商自行负责。

2、供应商负责运输、安装、调试（包括日常保养和维护，操作的技术要领，常见故障处理的技术培训等）。

3、按国际和国家标准及厂方标准进行质量验收。供方应向需方提供详细的验收标准、验收手册。当双方对验收标准有争议时，可委托双方一致认可的国家相关标准进行检测，费用由责任方承担。

4、提供一套完整的中文技术资料：包括使用说明、维修保养操作手册、产品合格证等。

5、器械损坏不能及时修复须提供备用器械。